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歐盟計(jì)量器具M(jìn)ID認(rèn)證范圍和認(rèn)證要求

2024-02-07

MID認(rèn)證簡介:
MID即歐盟(European Parliament & Council)計(jì)量器具指令(Measuring Instruments Directive)。MID是歐盟用來監(jiān)督管理計(jì)量器具的法規(guī),其指令明確了計(jì)量器具產(chǎn)品法制的新方法標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)估程序和該指令的執(zhí)行期限。此指令的頒布目的是為制造商建立計(jì)量器具的單一市場,給制造商提供了產(chǎn)品進(jìn)入歐洲的一個(gè)選擇合格評(píng)定的路徑范圍,經(jīng)MID批準(zhǔn)的儀器將通過特定的合格評(píng)定程序,并帶有MID標(biāo)記,以使這些儀器可在任何歐盟成員國中使用。歐盟已在2004年4月30日官方通報(bào)該指令,并于2006年的10月30日起強(qiáng)制實(shí)施。

歐盟于2014年頒布了新計(jì)量MID(Measuring Instruments Directive)指令2014/32/EU,并于2016年4月開始執(zhí)行,將取代原指令2004/22/EC。


MID認(rèn)證的范圍、模式、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn):
MID指令給出了針對(duì)所有計(jì)量器具的基本要求和合格評(píng)估程序,并且針對(duì)其中的十類特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄MI-001toMI-010)
序號(hào)計(jì)量器具CE-模式MID的附錄協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn):
1.水表B+F、B+D、H1MI-001EN14154
2.氣表B+F、B+D、H1MI-002EN1359,EN12261,EN12405
3.電表B+F、B+D、H1MI-003EN50470,EN62058
4.熱能表B+F、B+D、H1MI-004EN1434
5.液體表B+F、B+D、H1、GMI-005
6.自動(dòng)稱重設(shè)備B+F、B+D、H1、GMI-006
7.計(jì)程器B+F、B+D、H1MI-007
8.材料測量儀表A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、HMI-008
9.空間測量儀表B+F、B+D、H1、GMI-009
10.排氣分析儀表B+F、B+D、H1MI-010
注意:MID指令沒有提到非自動(dòng)稱重設(shè)備。這些非自動(dòng)稱重設(shè)備仍然遵照NAWI指令,該指令沒有改變。無具體協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的按照指令標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行CE認(rèn)證。


非自動(dòng)衡器NAWI認(rèn)證:
歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU,并于2016年4月開始執(zhí)行,將取代原指令2009/23/EC,此指令要求相關(guān)的非自動(dòng)衡器進(jìn)行歐盟市場前先要獲得NAWI證書。非自動(dòng)衡器的定義是指在稱量過程中需要有人操作的稱量儀器。


國際計(jì)量組織OMIL認(rèn)證:
對(duì)于計(jì)量衡具,國際上常用的還有OMIL認(rèn)證,OMIL是國際計(jì)量組織,有60個(gè)正式成員,49個(gè)通信成員,發(fā)達(dá)國家基本都已經(jīng)加入該組織,OMIL認(rèn)證時(shí)對(duì)符合OMIL國際建議的計(jì)量器具進(jìn)行認(rèn)證,企業(yè)可根據(jù)該認(rèn)證提供自身產(chǎn)品形象。


計(jì)量器具CE認(rèn)證MID指令規(guī)定了制造商,進(jìn)口商和分銷商在銷售計(jì)量器具中的責(zé)任:
1.在歐盟境內(nèi)銷售的所有計(jì)量器具,必須加貼歐洲一致性(CE)標(biāo)識(shí)、補(bǔ)充計(jì)量(M)標(biāo)識(shí)與年份末兩位數(shù)字以及公告機(jī)構(gòu)代碼,以表明其符合歐盟法律所有的基本要求;
2.在加貼CE+M標(biāo)識(shí)前,制造商必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和符合性評(píng)定,并且對(duì)計(jì)量器具建立技術(shù)文檔;
3.進(jìn)口商必須核查制造商是否已經(jīng)正確地執(zhí)行了符合性評(píng)定程序,如果計(jì)量器具不符合基本安全要求,進(jìn)口商必須通告市場監(jiān)督機(jī)構(gòu);
4.所有必要的文件必須保存10年;
5.制造商可以使用電子手段向安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供必要的信息,以證明產(chǎn)品的一致性;
6.計(jì)量器具的隨附說明和資料必須使用最終用戶容易理解的語言編寫;
7.制造商和進(jìn)口商必須在計(jì)量器具上標(biāo)明其通訊地址。


計(jì)量器具M(jìn)ID認(rèn)證模式:
模式A 基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的DoC (A1=+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測試)
模式B 指定機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)
模式G 基于指定機(jī)構(gòu)對(duì)單臺(tái)產(chǎn)品認(rèn)證的DoC
模式H 基于全面質(zhì)保體系的DoC(A1=+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測試)
模式C 基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的型式的DoC
(C1=+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測試)
模式D 基于QA生產(chǎn)過程的型式的DoC
(D1=基于生產(chǎn)過程的DoC)
模式E 基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測試的型式的DoC
(E1=基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測試的DoC)
模式F 基于指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證的型式的DoC
(A1=基于指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證的型式的DoC)


MID認(rèn)證流程:
1.填寫認(rèn)證申請(qǐng)表
2.認(rèn)證文件資料準(zhǔn)備、樣表準(zhǔn)備
3.認(rèn)證文件資料初審,并提出整改建議
4.資料整改及補(bǔ)充,送樣到指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測
5.測試通過后,簽發(fā)B模式證書
6.工廠現(xiàn)場審查
資料審核通過后,我方工程師預(yù)約專家審廠,并陪同機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核生產(chǎn)和最終產(chǎn)品檢測程序。
(1)體系文件審核
(2)產(chǎn)品測試檢查
(3)管理審查,內(nèi)部質(zhì)量審核,控制檢查,測量和測試設(shè)備核查,文件核查等。
現(xiàn)場審核需要2-3天的時(shí)間。每年一次的例行工廠審查,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。
7.質(zhì)量管理體系按照MID指令要求進(jìn)行輔導(dǎo),貴司按照我方要求整改質(zhì)量體系文件;同時(shí)我方按照歐盟MID要求進(jìn)行文件編輯,并完成CE符合性聲明
8.歐盟機(jī)構(gòu)對(duì)編輯后的文件資料進(jìn)行審核及備案,并簽發(fā)D模式證書


MID認(rèn)證辦理:
沃證(VIACERT)國際檢測認(rèn)證中心與多家國際著名計(jì)量院都有長期深入合作,包括英國計(jì)量院、捷克計(jì)量院、荷蘭計(jì)量院等,可根據(jù)企業(yè)情況提供合適的解決方案,已為國內(nèi)眾多知名企業(yè)辦理MID計(jì)量器具認(rèn)證。

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